（我的B站：https://space.bilibili.com/499735345 我在B站做了許多宏觀經濟、商業分析、投資研究相關的原創視頻，歡迎關注） 美國有種永久節育器Essure,像一根螺旋針一樣，被植入女性輸卵管，最后效果是輸卵管會因為這根金屬針而作出反應，最后阻斷輸卵管通路，起到節育作用。 被植入十余年后的部分女性，出現了腰酸，腿酸，全身無力，子宮刺痛的現象；這些出現這種現象的女人，部分在針取出來后，仍然有更加嚴重的癥狀出現，子宮大流血，不能有性生活，還有部分不能取出來，變成無數的金屬片散落在子宮，部分人需要切除子宮。 另一個產品叫疝氣補片，是一種特殊材質的網，少數女性在分娩后體內相關組織松弛，會出現尿失禁現狀，這種網狀用于永久植入體內，起到支撐相關組織的作用。然而，植入這些金屬網的女性，同樣出現大量的問題，無力，連爬樓都爬不了，發燒等等，這種網幾年后跟組織與肉融合在一起，因為持續收縮，不斷地在擠壓體內的組織和骨頭，影響了器官功能。當病人想取出來的時候，事實上相當難取，幾年做了十七八次手術，仍然無法完全取出。當性交時，金屬網割傷了病人丈夫的器官，性生活以后基本上不可能了。 有一種叫達芬奇的機械臂手術儀器，醫生用這種機械手術儀器為幾個女性做了子宮切除手術，誰知，做了這些手術的女性，體內的腸竟然在走路和上廁所時，從陰道口掉出來！這與對操作這種機械臂的醫生缺乏培訓有關，有醫生反映需要300次完整的手術才能基本上算是熟練，而賣這個器材的公司intutive surgical在賣出這個產品給醫院以后根本就沒有給醫院太多培訓，導致醫生做用這個機械臂做手術時出現問題。 有個人換了髖關節，用了金屬鈷，結果鈷元素擴散至全身，導致他的神經系統出現錯亂。 假隆胸能引發一種罕見的癌癥。 用于粉碎纖維瘤以更好取出的器械，竟然導致癌細胞在全身擴散. 。。。。 看了不禁倒抽一口涼氣，片中所有的受害者一生都毀了。 （我的B站：https://space.bilibili.com/499735345 我在B站做了許多宏觀經濟、商業分析、投資研究相關的原創視頻，歡迎關注） 那么是什么原因釀成這些惡果呢？ FDA監管疏漏 醫療器械上市不像藥品上市這么嚴格，藥品上市需要經過創新藥或者是仿制藥申請，其中還包括臨床實驗或生物等效性實驗，申請流程十分嚴格，耗費以億來計，時間上以十年來計，保證了藥品的安全性和有效性。但是醫療器械，尤其是那種植入型的，由于其副作用可能需要經年累月才出現，而當下主要是以病人植入后一兩年之間作為觀察，且因為這樣的病人數量甚少，沒有藥品所有的三期臨床實驗這種嚴格的流程，只需要證明擁有所對標的業已上市的器械的功能即可，通常也只會給FDA呈現一到兩個病人的證詞。事實上，有些可能連證詞都不用。 醫療器械公司為追求利潤欺上瞞下 比如疝氣網，就算是內部研發成員提出安全性風險，就算是用在實驗病人身上出現的不良反應，就算是已經上市后出現的醫療事故，公司都會采取掩飾手段，一方面以期FDA不會成為上市的阻礙，另一方面哄騙醫生和病人盡快使用，信誓旦旦。對于已經售賣出現的器械，因為已經實現了利潤，在培訓方面又可省則省。 醫生追求高利潤，會盡量上馬新器械。 吃回扣這種事情且不說，新的器械因為所宣傳的技術含量與相對于舊技術的優點，定價也更高，醫生在追求更高利潤，以及更穩妥上面，一般會選擇前者。他們會宣傳新器械的好處，鼓勵病人使用。 FDA和醫生原本是應該跟病人一道，對抗醫療器械公司，但現實是，醫生事實上是利益的一個大極，比之于跟病人一起作戰，他自己的利益訴求是顯著的；而FDA卻已經跟醫療器械公司站在了一起，FDA有相當多已退下來的官員，通過旋轉門去了醫療公司當顧問，為醫療器械公司更快地拿 到上市批文做貢獻；而FDA的官員，也同樣來源于醫療行業。FDA有了更多的來自醫藥公司、醫療器械公司的利益。在這里，病人是唯一被放棄的，孤獨的一群。 我這些天在做醫療產業相關研究，為醫療行業各種發明感到震撼，覺得人類健康前途很光明，這部片給了我重重一棒，讓我清醒了不少。新技術、突破性技術是層出不窮，然而，因為監管器械并沒有監管藥物來得嚴格，這些器械的隱患與風險是相當大的，一句話：它遠沒有說得那么好！一定要記住，你的身體屬于你，所有的風險都是你在承受，醫生并不能夠幫助做決定，有時他追求自己的利益已經超過了你自己的利益。面對醫療器械，一定要多調研其風險，對于植入性器械，可不做的情況下盡量不做。 我想起一個初中同學，他的眼睛1000度以上，后面做了激光手術，就不用戴眼鏡了，但是他讀博后又開始戴眼鏡了，后面我問他，他說眼睛比以前更差了。 我最近想換個眼鏡，也經歷了在醫院做驗光時，覺得醫生不可靠的事。整個過程是這樣的，我在醫院（還是個三甲醫院）和五家眼鏡店都做了驗光，為什么我要在六家機構做簡單的驗光待會再說，在眼鏡店直接付給他們錢，要求只做驗光。他們做得很仔細，并且都是器械加人工，很認真。而在醫院，感覺醫生真是有點敷衍，因為臨近下班，但還沒到下班點，他一直說他兒子乘飛機回國，想要快點搞完我這個驗光好去接他，最后驗出的度數，醫生驗的度數次高，除了一家，其余眼鏡店的都沒那么高，其中有一家還給了建議，說雖然測得這個度數，但實際配鏡可以再下調一些度數，這樣不會產生頭暈等現象。說實在的，我很難判斷到底是醫生驗得對還是眼鏡店驗得對，也正因為醫院與眼鏡店，以及眼鏡店彼此之間都有差異，我就多找了幾家眼鏡店驗，畢竟眼鏡一帶就會帶五六年，做細致一點也對未來也是好的。聯想起醫生在整個過程三番四次跟我提香港的一種驗光技術，因為我每一次都沒接他這個話題，他在整個驗光過程中時不時“不經意”地提到，我回憶的時候越發覺這之間可能有貓膩，對他的信任又降低了，所以最終選擇了一家我最信任的，同時佩戴相應度數覺得最舒服的一家。 通過我個人接觸的兩個案例，只想說明兩個道理：改變原有機體的醫療器械都是有風險的，以及，醫生并不是都是全心全意站在你這邊的。 （我的B站：https://space.bilibili.com/499735345 我在B站做了許多宏觀經濟、商業分析、投資研究相關的原創視頻，歡迎關注）